応用統計学

アブストラクト


2変量ベキ正規分布に基づく投与前値対投与後値の比の評価指標とその性質, 53-68

山邉 太陽,丸尾 和司,白旗 慎吾,後藤 昌司

要旨

臨床試験では,薬剤の投与前と投与後の観測値の比に基づいた指標で治療効果を評価することがある.比に基づく指標として,まず俎上に上がるのが投与前からの変化率であるが,対称化変化率が用いられることもある.これら2つの指標については過去にいくつかの検討が行なわれているが,投与前値と投与後値が2変量正規分布あるいは2変量対数正規分布を仮定するなど,潜在基礎分布の分布形状を限定した検討に留まっている.本稿では,投与前値と投与後値の同時分布にデータ適応型分布である2変量ベキ正規分布を仮定し,投与前値と投与後値の複数の分布形状と変化率あるいは対称化変化率の分布の歪み,ならびに分布の歪みが薬効評価の統計的検定結果に及ぼす影響を包括的に評価した.そして,これらの評価に基づき,どの場面でどちらの指標を用いることが適切であるかを提示した.

英文要旨

Statistical Properties of Two Ratio Measures Based on Pre- and Post Observed Values Which are Assumed as Bivariate Power Normal Distribution

Takaharu Yamabe, Kazushi Maruo, Shingo Shirahata, and Masashi Goto

In clinical trials, some measures of effect of ratio are used to evaluate the treatment effect between pre- and post-observed values of a drug. The most popular measure of effect of ratio is the percent change (PC), but symmetrized percent change (SPC) is sometimes applied in a trial. Some researchers examined the properties of two measures under the assumption of limited distribution for pre- and post-observed values, such as bivariate normal or bivariate log-normal distribution. In this paper, we evaluated the relationship between the variation of skewness of two measure (PC or SPC) and various shapes of pre- and post-observed data's distribution, and evaluated the relationship between the statistical power and the variation of skewness of the two measures under the simultanious distribution of pre- and post-observed data following the bivariate power normal distribution. Then, we proposed how to apply the two measures in various situations.


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